医药卫生产品测试服务
药品和医疗器械事关生命,它们的开发、测试和经销受到最严格的监管,没有其他业务领域可以相比。因此,ATS亚泰达信检测为您提供所需专业知识和资源,帮助您把握制药和医疗器械市场的复杂性。
作为国家级第三方检测机构,我们的实验室所采用的是最新的技术和方法,因此您可以得到最准确可靠的结果。我们的专家队伍受过最高标准的培训,在其领域以及您的业务需求方面拥有渊博的知识,在遵守各行业的国际和当地法规方面经验丰富。我们在科学检测方面拥有数十年经验,常年担任各大制药和生物技术公司的首选合作伙伴,与我们合作能使您受益于我们同其他客户合作时所积累的共同知识和技能。我们提供各种服务,可以根据您的特殊要求为您定制服务项目。我们的顾问将能针对什么最适合您,为您的检测需求量身定做适合您的检测服务方案,让您在业务中保持领先地位。从跨国公司到较小型的机构,每位客户都会感受到我们同样的保证,我们将按照严格的标准尽可能高效快速地实施检测。
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ATS亚泰达信检测为您提供多种中西药测试服务,满足您的特定需求并创建一项综合测试计划,可在生产环节中尽早标识出风险或污染。
理化测试
装量、相对密度、熔点、旋光度、折光度、溶出度、崩解时限、结晶性、均匀度、pH值、干燥失重、水分、灰分、浸出...
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绿色中药是指符合国家《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》无污染的安全药用植物。国家对绿色中药标识进行严格管理。ATS亚泰达信检测为您提供权威的中西药品、保健食品中理化指标、功效成分、重金属、农药残留检测以及生物组织和生物制品的检测服务。
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随着现代分析技术的发展,指纹图谱技术是当今国际公认的控制中药质量的质控模式。它能从原药材的栽培、引种,中成药生产工艺的规范与优化,到产品质量标准的制定提供全方位的质量保证。
近年来国外对草药产品的质量评价也在提倡指纹...
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我们为专有和非专有测试方法及制造流程提供分析协议和报告的开发和文件材料。这些服务遵守《分析规程及方法学验证指南注释》、《分析规程验证及定义和术语》、《ICH方法(Q2A, Q2B)》以及 FDA 指导原则。
一种方法经过验证后,可能会需要转让。方法转让可...
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ATS亚泰达信检测实验室设施完备、技术先进,能根据各国药典(如 EP、USP、BP、JP)和您的要求提供药物有关物质的专业测试服务。
药物有关物质的定义
药物中的“有关物质”泛指在药品的生产...
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ATS亚泰达信检测实验室采用最新的技术和方法,拥有受过最高标准培训的专家队伍,可以根据您的特殊要求为您定制分析研究项目。
新药研发分析
具有生物指示性的溶出度测试方法的研发、在不...
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